Ventajas
- Comité de Ética Institucional (CEI): conformado acorde a las pautas regulatorias y científicas nacionales e internacionales, que dan sustento a la correcta investigación científica.
- Historia Clínica Electrónica centralizada: facilita el manejo de documentos fuente.
- Asesoramiento / Capacitación: cuenta con un sistema de asesoramiento, control y capacitación continua para que las instituciones cumplan con la normativa vigente y los requerimientos del patrocinador, en todos los estudios de investigación clínica a desarrollarse en el grupo.
- Casuística: es uno de los mayores centros asistenciales del interior del país que brinda asistencia en Consultorio Externo de todas las especialidades, Internación, Cirugía de alta complejidad, Cirugía ambulatoria y procedimientos diagnósticos.
Estudios Ongoing
Hematología | Mieloma Múltiple
Estudio abierto, de dos etapas, aleatorizado, multicéntrico, de fase 3 que compara cc-92480, bortezomib y Dexametasona (480vd), versus pomalidomida,Bortezomib y dexametasona (pvd) en sujetos con mieloma múltiple recidivante o Refractario (RRMM)
– Nº de Protocolo: CA057-001
– Patrocinador: Celgene Corporation /BRISTOL-MYERS SQUIBB ARGENTINA
– Investigador Principal: Dra. Carina Gumpel
– Contacto: dragumpel@gmail.com
Neurología | OCEANIC-Stroke
Estudio Fase 3 multicéntrico, internacional, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de grupos paralelos y basado en eventos del inhibidor oral de FXIa asundexian (BAY 2433334) para la prevención de accidente cerebrovascular isquémico en pacientes masculinos y femeninos mayores o igual a 18 años de edad luego de un accidente cerebrovascular isquémico no cardioembólico agudo o AIT de alto riesgo
– Nº de Protocolo: BAY 2433334
– Patrocinador: BAYER
– Investigador Principal: Dra. Guadalupe Bruera
– Contacto: gbruera@grupogamma.com
Hematología | LOTIS-5
Estudio de fase III, aleatorizado, de loncastuximab tesirina combinado con rituximab en comparación con la inmunoquimioterapia en pacientes con linfoma difuso de linfocitos B grandes (DLBCL) recidivante o refractario
– Nº de Protocolo: ADCT-402-311
– Patrocinador: ADC THERAPEUTICS SA- (representado en Argentina Pharmaceutical Research Associates, Ltda )
– Investigador Principal: Dr. José Luis Fedele
– Contacto: jfedele@grupogamma.com
Cardiología | SEISMIC-B
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos sobre la seguridad y eficacia de istaroxima para el pre-shockcardiogénico. Fase II
– Nº de Protocolo: 04-CL-1904
– Patrocinador: Windtree Therapeutics/ ECLA
– Investigador Principal: Dr. Carlos Dumont | Dra. Marianela Barros
– Contacto: cdumont@grupogamma.com
Cardiología | COLT-HF
COLchicina y Tiamina en la insuficiencia cardíaca debido a cardiopatía isquémica
– Nº de Protocolo: PHRI.COLT-HF
– Patrocinador: Hamilton Health Sciences / Population Health Research Institute. Patrocinador local: Site Managment Organization SA (ECLA)
– Investigador Principal: Dr. Carlos Dumont
– Contacto: cdumont@grupogamma.com
Cardiología | MEMENTO
Estudio Clínico de Fase 4, Abierto, de Brazo Único, para Evaluar el Mavacamten en Adultos con Cardiomiopatía Hipertrófica Obstructiva Sintomática para Valorar el Impacto en la Estructura Miocárdica Mediante Imágenes de Resonancia Magnética Cardíaca (RMC)
– Nº de Protocolo: CV027-1088
– Patrocinador: PPD, part of Thermo Fisher Scientific/ Bristol Myers Squibb Company
– Investigador Principal: Dr. Carlos Dumont
– Contacto: cdumont@grupogamma.com
Cardiología| ASPIRE AF
Anticoagulación para la prevención de accidentes cerebrovasculares en pacientes con episodios recientes de fibrilación auricular perioperatoria después de una cirugía no cardíaca
– Nº de Protocolo: 2019-ASPIREAF
– Patrocinador: PHRI / Site Managment Organization (ECLA)
– Investigador Principal: Dr. Carlos Dumont
– Contacto: cdumont@grupogamma.com
Hematología | TAKEDA
Ensayo de fase 3 de TAK-330 con respecto a la reversión de la anticoagulación inducida por inhibidores orales directos del factor X
– Nº de Protocolo: TAK-330-3001
– Patrocinador: Takeda Development Center Americas, Inc./ IQVIA (CRO)
– Investigador Principal: Dr. José Luis Fedele
– Contacto: jfedele@grupogamma.com
Cardiología | MAGNITUDE
Estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, para Evaluar la Eficacia y Seguridad de NTLA-2001 en Pacientes con Cardiomiopatía Amiloide por Transtirretina (ATTR-CM)
– Nº de Protocolo: ITL-2001-CL-301
– Patrocinador: Intellia/ Medpace (CRO)
– Investigador Principal: Dr. Carlos Dumont
– Contacto: cdumont@grupogamma.com
Cardiología | SEISMIC-C
Estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos sobre la seguridad y eficacia de la istaroxima para el shock cardiogénico en estadio c de las IAE
– Nº de Protocolo: 04- CL-2201
– Patrocinador: Windtree Therapeutics Inc., and Momentum- Research Inc.(MRI)/ ECLA
– Investigador Principal: Dr. Carlos Dumont
– Contacto: cdumont@grupogamma.com
