Investigaciones Biomédicas
En Grupo Gamma impulsamos la Investigación Clínica con altos estándares de calidad, coordinada por el Comité de Docencia e Investigación, que garantiza el cumplimiento normativo y la protección de los voluntarios.
El objetivo de la Investigación Clínica es la generación de conocimiento, que responda a las preguntas surgidas de la práctica médica diaria, en beneficio directo o indirecto de los pacientes. En Grupo Gamma contamos con la organización, capacitación y los profesionales que permiten mantener los más altos estándares de calidad en Investigación Clínica.
El Comité de Docencia e Investigación ofrece una solución integral para los estudios científicos que se desarrollen en el grupo. Coordina la actividad de investigación institucional en forma centralizada, garantizando el cumplimiento de los aspectos regulatorios y normativos de toda investigación clínica, respetando los derechos de los voluntarios que participen en investigación.
Ventajas
- Comité de Ética Institucional (CEI): conformado acorde a las pautas regulatorias y científicas nacionales e internacionales, que dan sustento a la correcta investigación científica.
- Historia Clínica Electrónica centralizada: facilita el manejo de documentos fuente.
- Asesoramiento / Capacitación: cuenta con un sistema de asesoramiento, control y capacitación continua para que las instituciones cumplan con la normativa vigente y los requerimientos del patrocinador, en todos los estudios de investigación clínica a desarrollarse en el grupo.
- Casuística: es uno de los mayores centros asistenciales del interior del país que brinda asistencia en Consultorio Externo de todas las especialidades, Internación, Cirugía de alta complejidad, Cirugía ambulatoria y procedimientos diagnósticos.
Estudios Ongoing
Estudio abierto, de dos etapas, aleatorizado, multicéntrico, de fase 3 que compara cc-92480, bortezomib y Dexametasona (480vd), versus pomalidomida,Bortezomib y dexametasona (pvd) en sujetos con mieloma múltiple recidivante o Refractario (RRMM)
– Nº de Protocolo: CA057-001
– Patrocinador: Celgene Corporation /BRISTOL-MYERS SQUIBB ARGENTINA
– Investigador Principal: Dra. Carina Gumpel
– Contacto: dragumpel@gmail.com
Comité de Ética
Nuestro Comité de Ética en Investigación (CEI) Institucional es un órgano independiente y multidisciplinario encargado de la evaluación ética, científica y metodológica de los proyectos de investigación que involucren seres humanos desarrollados en la institución.
Su misión es proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes, asegurando que las investigaciones se realicen conforme a principios éticos internacionalmente aceptados, a las Buenas Prácticas Clínicas y a la normativa vigente.
Evalúa protocolos de investigación y realiza el monitoreo ético continuo de los estudios aprobados, actuando con autonomía, rigor técnico y transparencia.
Se encuentra acreditado por el Comité Provincial de Bioética (CPB) de la Provincia de Santa Fe, en el marco de su reglamentación vigente.
Miembros del Comité de Ética en Investigación (CEI) Grupo Gamma
PRESIDENTA: Dra. Silvia Luján | Médica, especialista Clínica Médica y Terapia Intensiva.
MIEMBROS:
Dr. Gustavo Petroni | Médico especialista en Clínica médica y Terapia Intensiva. Master en Investigación clínica.
Lic. Marta Quaglino | Licenciada en Estadística
Dr. Tomás Collin | Abogado
Lic. Stella Maris Andretich | Licenciada en Psicopedagogía
Dr. Adrián Gonzáles | Médico Especialista en Neurología
Contacto con el Comité de Ética en Investigación (CEI) Grupo Gamma
Dirección: Catamarca 1333, Rosario, Santa Fe, Argentina (CP 2000)
Teléfono: +54 341 4209024
Correo electrónico: cei@grupogamma.com
Este procedimiento describe los lineamientos generales de funcionamiento del Comité de Ética en Investigación (CEI) del Grupo Gamma (GG), garantizando la evaluación ética, metodológica y regulatoria de los proyectos de investigación en seres humanos, conforme a la legislación vigente y a los estándares éticos nacionales e internacionales aplicables.